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本报讯(记者 江瑜 张安琪) 记者近日从市科技局获悉,今年一季度,全市生物医药产业发展势头良好,新获批上市药品20个品规,新增药物临床试验14项,新获批二类医疗器械43件。链上企业共发生投融资事件16起,总金额约40.66亿元,增速65.7%。
记者从市科技局了解到,今年一季度,先声药业的抗新冠创新药先诺欣、柯菲平自主研发的“盐酸凯普拉生片”等创新药获批进入国内市场。“盐酸凯普拉生片”是柯菲平历时8年自主研发的Ⅰ类创新药,适用于十二指肠溃疡、反流性食管炎和幽门螺旋杆菌感染的治疗。
市科技局相关人士介绍,近年来我市不断优化生物医药产业发展环境,同时,我市生物医药相关的科教资源优势和人才资源优势也为我市生物医药产业创新产品量质齐升提供重要支撑。近年来,南京先后出台一揽子政策文件,提高政策精准度。今年政策支持力度进一步加大,在《南京市推动经济运行率先整体好转若干政策措施》中发布支持创新药械研发生产的政策措施,对南京企业在研药品临床试验期间取得阶段性成果,或者取得注册证且在本地产业化的创新药械给予差异化奖励。
在南京,生物医药领域专业院校有4所,开设生物医药相关专业的全国重点高校有20余所,国家级人才和省级人才数量仅次于北京、上海;建有生物医药各类创新平台166家,涵盖药物筛选、动物实验、安全性评价、临床试验等新药创制关键环节。
数据显示,2022年,南京生物医药产业营收规模1821.2亿元,增幅12%。全市新获批上市药品54个品规,占全省26%;获得临床试验默示许可的药物临床试验58项,其中Ⅰ类创新药40项,约占全省获批Ⅰ类新药临床试验总数的五分之一;获批三类医疗器械30件,其中首次注册21件;第二类医疗器械372件,占全省21%。
中国生物技术发展中心发布的《2022中国生物医药产业园区发展竞争力评价及分析报告》,对全国211个生物医药产业园区进行排名,南京江北新区生物医药谷、江宁高新区、南京经开区等3个重点园区均进入30强,分列第13、17、27位。南京高新区(江北新区)国家生物药品制品制造创新型产业集群获批国家级创新型产业集群。
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